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Requisitos para certificación ISO 9001: Todo lo que no te han contado

Los sistemas de administración de calidad son herramientas, reglas y estándares reconocidos internacionalmente. Evidentemente, esto se debe a que con ellos se pretenden crear procesos que sirvan de guía a las compañías y también instituciones para un mejor desempeño en sus niveles productivos.

Una de las normativas más fiables y eficaces en el planeta es la de de la International Standarization for Organization. A fin de que tu compañía cumpla con los mayores estándares de calidad, te vamos a mostrar los requisitos para certificación ISO nueve mil uno.

Qué es la Regla ISO 9001

La Norma ISO 9001 (iniciales en inglés para International Standarization for Organization) es una normativa internacional de cara al desarrollo de las compañías del planeta. Exactamente la misma tiene más de 1.1 millones de empresas certificadas en ciento setenta y ocho países, transformándose en la más famosa y distribuida.

Se centra en la satisfacción para el usuario a través de la capacidad de la compañía de proveer de productos y servicios que cumplan con las demandas a nivel interno y externo.

La Norma ISO 9001 es, actualmente, una de las guías de mayor renombre y más aplicadas en el mundo entero. Esta marcha como base para el sistema de administración de calidad para las compañías que la empleen. De esta forma se asegura que se puedan brindar una mejor administración y calidad de productos y servicios.

El objetivo de la normativa es facilitar los procesos utilizados por las compañías para acrecentar la calidad de los diferentes niveles productivos. Esto se hace a través de la optimización de los sistemas productivos, de forma que desde la materia prima hasta el producto final cumplan con los requisitos convenientes.

La Norma ISO 9001 sostiene una estructura y diferentes principios que apuntan a un enfoque lógico en la administración de las compañías para satisfacer a todas y cada una de las partes interesadas, incluyendo:

  • La satisfacción de los clientes del servicio.
  • La mejora del producto.
  • El perfecto desarrollo de los procesos.
  • La eficacia operativa.
  • La organización de auditorias internas.
  • El implemento de una marca y reputación.
  • La administración de peligros.
  • La pre-calificación y petición de los presupuesto.
  • El carácter formativo y competitivo.

La estructuración de la Norma ISO 9001 desde 2015 tiene múltiples cláusulas que dejan la armonía entre los diferentes niveles del proceso a fin de que las compañías la apliquen bajo un sistema congruente. Dicha estructura se clasifica en:

  1. El objeto y campo de aplicación.
  2. Las referencias normativas.
  3. Los términos y definiciones.
  4. El contexto de la organización.
  5. El liderazgo.
  6. La planificación.
  7. El apoyo.
  8. La operación final.
  9. La evaluación del desempeño.
  10. Y por último, las mejoras.

Requisitos para Certificación ISO 9001

Existen muchos documentos y requisitos para certificación ISO 9001, tanto obligatorios como los que no, que te dejarán probar que tu empresa cumple con todas y cada una de las normativas. Entre ellos se encuentran:

  • El alcance del sistema de administración de calidad situado en la cláusula cuarenta y tres.
  • Los objetivos de calidad, encontrados en la cláusula sesenta y dos.
  • La política de calidad, de la cláusula cincuenta y dos.
  • Los criterios para la evaluación y la selección de tus distribuidores, de la cláusula ochenta y cuatro.

También se marchan a tomar en consideración y con carácter obligatorio los próximos registros:

  • Sobre la revisión de las salidas en desarrollo y diseño, de la cláusula ochenta y tres.
  • Sobre las entradas en desarrollo y diseño, de la cláusula ochenta y tres.
  • Controles de desarrollo y diseño, de la cláusula ochenta y tres.
  • De salidas en diseño y desarrollo, de la cláusula ochenta y tres.
  • Cambios en desarrollo y diseño, de la cláusula ochenta y tres.
  • Las peculiaridades del producto que se genera y del servicio que se presta, de la cláusula ochenta y cinco.
  • De la propiedad del cliente del servicio, de la cláusula ochenta y cinco.
  • Control de cambios en producción o bien provisión del servicio, de la cláusula ochenta y cinco.
  • De conformidad de producto o bien del servicio con criterio de aceptación, de la cláusula ochenta y seis.
  • Productos no conformes, incluidos en la cláusula ochenta y siete.
  • Los resultados de la monitorización y medición, de la cláusula noventa y uno.
  • El programa de auditorias internas, de la cláusula noventa y dos.
  • Los resultados de esas auditorias internas, de exactamente la misma cláusula.
  • Los resultados de la revisión por la dirección, conforme la cláusula noventa y tres.
  • De monitorización y medición del equipamiento y su calibración, conforme la cláusula setenta y uno.
  • De capacitación, cualidades, experiencia, competencias y cualificaciones, de la cláusula setenta y dos.
  • Revisión de requerimientos de los servicios y productos, conforme la cláusula ochenta y dos.
  • Y para finalizar, los resultados de las acciones correctivas tomadas, de la cláusula ciento uno.

Para complementar toda la información precedente, aunque no es de carácter obligatorio. Se acostumbran a aconsejar que se entreguen los próximos requisitos para certificación ISO 9001 de cada uno de ellos de los diferentes procedimientos:
  • Determinación del contexto de la organización y de todas y cada una de las partes interesadas.
  • Para la competencia, concienciación y formación.
  • Para abordar o bien tratar peligros y ocasiones.
  • El mantenimiento de los equipos y su medición.
  • El control de registros y documentos.
  • Diseño y desarrollo.
  • Las ventas.
  • El almacenaje.
  • La producción de los productos y provisión de los servicios.
  • La administración de no conformidades y coherentes acciones correctivas.
  • Las auditorias internas.
  • La revisión por la dirección de la compañía.
  • Y, para llenar, la monitorización de la satisfacción de los clientes del servicio.

Pasos a seguir

La certificación ISO 9001 para cualquier empresa empieza con la implementación de los sistemas de administración de compañías bajo los requerimientos de la normativa. Tras el cumplimiento de exactamente las mismas, los representantes de la compañía deben acudir a una entidad de certificación que haga las auditorias y apruebe los procesos.

Una vez que los usuarios recojan la documentación, la organización debe pasar por cada uno de ellos de los próximos pasos para llenar los requisitos para certificación ISO 9001:
  1. Las auditorías internas. Esta etapa existe para contrastar los procesos de tu sistema de administración. De esta forma se puede asegurar que hayan registros que dejen confirmar que se cumplen con los procesos, y corregir los inconvenientes o bien debilidades existentes.
  2. La revisión hecha por la dirección. Para pasar esta evaluación la dirección debe valorar las partes o bien hechos más esenciales en los procesos del sistema de administración. Esto le deja ver todo el panorama y con arreglo a esto, tomar las resoluciones precisas y asignar los recursos.
  3. La aplicación de medidas correctivas. Como el nombre señala, tras las etapas precedentes, se marcha a precisar que la compañía corrija la causa de los inconvenientes identificados y documente la resolución de exactamente los mismos. Esta una parte del proceso puede perdurar un mínimo de 3 meses, en tanto que se precisa comprobar la operación conveniente del sistema.
  4. El análisis de la documentación. En este punto, los auditores deben manejar y comprobar la documentación a fin de que cumpla con las normativas de ISO nueve mil uno.
  5. La auditoría primordial. Para acabar, los auditores comprueban que las actividades reales cumplan con la regla ISO nueve mil uno y su documentación, registro y prácticas. Este proceso toma varios días, en dependencia del tamaño y dificultad de la compañía.
  6. Todo este proceso acaba con la tan esperada certificación ISO nueve mil uno.

Tras llenar estos pasos para certificación ISO 9001, un agente de la corporación que certifica va a efectuar auditorias cada 6 meses. Estas van a dejar que se actualice el estatus de cada empresa conforme a la normativa. Asimismo deja que los clientes del servicio no se deban preocupar por el control de calidad de sus distribuidores.

Para qué se utiliza la regla ISO 9001

La Regla ISO nueve mil uno se emplea para que cada empresa se favorezca de la implementación de un sistema de administración triunfante, que se rige por estos 8 principios universales:

  1. La empresa está enfocada al usuario.
  2. La demostración del liderazgo.
  3. El implicar al personal.
  4. La seguridad del enfoque por procesos.
  5. El enfoque sistemático en la administración.
  6. El enfoque más objetivo en el momento de tomar resoluciones.
  7. Los beneficios de las relaciones mutuas con los distribuidores.
  8. Y la incesante mejora de la compañía y del propio sistema de administración.
Tu empresa, entonces, puede incorporar la Regla ISO 9001 por diferentes motivos, entre aquéllos que los más usuales son:
  • El implemento de mejores prácticas actualizadas.
  • La preparación para el futuro de tu negocio.
  • La demostración de la actualización a los clientes del servicio y a todas y cada una de las unas partes del proceso.
  • El mejoramiento de la integración del sistema para mayor calidad medioambiental.
  • La adquisición de una mayor cantidad de clientes del servicio.
  • El cumplimiento legal de todos y cada uno de los requisitos normativos para la compañía y sus clientes del servicio.
  • La garantía de una certificación a nivel internacional reconocida.
  • La reducción de costos operativos merced a la optimización de los procesos y su coherente eficacia operativa.

El objetivo de la Regla ISO 9001 es crear un sistema específico y unificado que deje lograr soluciones que cumplan con las demandas comerciales y sociales para la compañía y los usuarios.

De esta forma, voluntaria y consciente, puede emplear esta normativa como requisitos a fin de que la compañía se transforme en una auténtica competencia en tu mercado.

Cuánto cuesta certificarse en la Regla ISO 9001

El costo de la certificación ISO 9001 dependerá de 3 factores muy importantes:

  1. El tamaño de la compañía, en tanto que se precisa saber la escala en que se deben hacer las revisiones.
  2. El género de sistema de calidad que se tenga el empleo ya antes de incorporar la Regla ISO nueve mil uno. De tener un buen sistema de administración precedente, el trabajo que se tendrá que hacer será reducido en buena medida.
  3. Los miembros que se habiliten para dedicarse al proyecto.
Existen además de esto, 2 géneros de costos para la certificación en la Regla ISO 9001, que son:
  • El costo de la implementación.
  • El costo de la auditoria de certificación o bien la del siguiente registro.

Todo esto puede ser determinado por las diferentes entidades de certificación habilitadas en México, y va a cambiar conforme la información previamente descrita. ¡Busca realmente bien la certificadora que se adapte a tus necesidades!

Entre los muchos sistemas de administración de calidad alrededor del globo, la International Standarization for Organization ha comprobado ser de la mejor calidad. Aguardamos que tu empresa pruebe que cumple con estos estándares una vez recojas los requisitos para certificación ISO nueve mil uno.

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